您好！我院正在进行一项“一项在成年中重度特应性皮炎参与者中评价QLS12010胶囊有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照 II期临床研究”临床试验，申办方：上海齐鲁制药研究中心有限公司，组长单位：中国医科大学附属第一医院，主要研究者：高兴华教授。

试验药物：

QLS12010胶囊是一种通过化学合成的白细胞介素1受体相关激酶4（IRAK4）蛋白降解靶向嵌合分子（PROTAC）降解剂，用于特应性皮炎等因异常免疫反应引起的自身免疫性疾病。目前该药未在国内外上市。本研究已经获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会批准。

试验简介：

研究计划入组160例中重度特应性皮炎参与者，根据基线IGA（研究者总体评估）（3分vs 4分）按1:1:1:1的比例随机分配至10mg组、25mg组50mg组或安慰剂组，每个剂量组40例。本研究总时长24周=筛选期4周+治疗期16周+随访4周。

参加本项临床研究的基本条件（专业信息由研究医生评估）：

1. 签署知情同意书时年龄在18 ~ 75周岁（含边界值），男女均可；

2. 筛选时AD诊断符合Hanifin⁃Rajka标准，且基线前病史≥1年；

3. 筛选和基线时：EASI（湿疹面积和严重程度指数）评分≥16分， IGA（研究者总体评估）评分≥3分，AD（特应性皮炎）受累BSA（体表受累面积）≥10%；

4. 筛选前6个月内，有记录的病史表明使用外用糖皮质激素（TCS）或外用钙调磷酸酶抑制剂（TCI）治疗效果不佳或因其他医学原因不适合使用外用药物治疗；

5. 研究参与者理解并遵守研究程序和方法，自愿参加本研究，并书面签署知情同意书。

如果您符合上述条件并有意向参加本研究，可以通过以下联系方式进行咨询，最终是否能够入选本研究将由研究医生根据研究要求评估决定。

联系人：王医生/蓝助理； 联系电话：15305030409/18759065330

联系地址：厦门大学附属中山医院7号楼9楼皮肤科