评价赛沃替尼联合奥希替尼对比安慰剂联合奥希替尼一线治疗 EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床研究(2020-504-00CH4)
我院肿瘤科所参与的肺癌一线治疗的III期临床研究项目正在进行!该项目是在EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价赛沃替尼联合奥希替尼对比安慰剂联合奥希替尼一线治疗的疗效和安全性。
本研究已经获得国家药品监督管理局及本院伦理委员会批准。
如您符合以下条件,将有机会被筛选参加该项目:
1.年龄≥18周岁
2.不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期(ⅢB/ⅢC 期)、转移性或复发性(IV 期)非小细胞肺癌
3.携带明确与 EGFR-TKI 敏感性有关的两种常见 EGFR 突变(即外显子 19 缺失、L858R)及 MET 阳性即 c-MET 过表达,IHC 2+或 IHC 3+(需中心实验室确认)
4.既往未接受过针对晚期/转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗
5.既往曾接受过含铂辅助化/放疗、新辅助化/放疗或针对进展期疾病接受过根治性放化疗的患者,如果疾病进展(PD)发生在最后一次治疗结束之后>6个月,则有资格参加本研究
6.无症状且不需要皮质类固醇激素或抗癫痫治疗的脑转移患者可入选;接受脑部放疗患者,有影像学证据显示脑转移病灶距首次影像学诊断脑转移无进展至少4周的可入选;
如果您有兴趣了解更多的信息,请通过以下途径与研究团队联系:
医生或者临床研究协调员姓名:纪浩南/林姗/何晓琳(研究助理)
医生或者临床研究协调员电话:纪浩南主任18850511991
林姗医师13071017722
何晓琳助理19896683785