一项评价Sotorasib 联合铂类双药化疗vs帕博利珠单抗联合铂类双药化疗用于PD-L1阴性且KRAS p.G12C阳性的IV期或晚期IIIB/C 期非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的有效性的3 期、多中心、随机、开放标签研究(CodeBreaK 202)(20190341)
我院肿瘤科所参与的肺癌一线治疗的III期临床研究项目正在进行!该项目是评价Sotorasib 联合铂类双药化疗vs帕博利珠单抗联合铂类双药化疗用于PD-L1阴性且KRAS p.G12C阳性的IV期或晚期IIIB/C 期非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的有效性。
本研究已经获得国家药品监督管理局及本院伦理委员会批准。
如您符合以下条件,将有机会被筛选参加该项目:
1.年龄≥18周岁
2.经病理学联合影像学确诊为IV期或晚期IIIB/C 期非鳞状非小细胞肺癌
3.未接受过针对转移性/无法治愈疾病的系统抗癌治疗
4.新辅助/辅助系统抗癌治疗或根治性同步放化疗,联合或不联合抗PD-1/L1治疗,在当前转移性疾病诊断前超过6个月完成。有资格参加本研究。
4.有足量的肿瘤组织样本用于KRAS p.G12C、PD-L1状态,经中心实验室或当地实验室检测KRAS p.G12C突变阳性且PD-L1表达呈阴性(TC或TPS < 1%)。
如果您有兴趣了解更多的信息,请通过以下途径与研究团队联系:
医生或者临床研究协调员姓名:纪浩南/林姗/杜雅如(研究助理)
医生或者临床研究协调员电话:纪浩南主任18850511991
林姗医师13071017722
杜雅如助理 18060028381