评价Sotorasib 联合铂类双药化疗vs帕博利珠单抗联合铂类双药化疗用于PD-L1阴性且KRAS p.G12C阳性的IV期或晚期IIIB/C 期非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的有效性的3 期、多中心、随机、开放标签研究

发布时间:2025.05.26

一项评价Sotorasib 联合铂类双药化疗vs帕博利珠单抗联合铂类双药化疗用于PD-L1阴性且KRAS p.G12C阳性的IV期或晚期IIIB/C 期非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的有效性的3 期、多中心、随机、开放标签研究(CodeBreaK 202)(20190341


我院肿瘤科所参与的肺癌一线治疗的III期临床研究项目正在进行!该项目是评价Sotorasib 联合铂类双药化疗vs帕博利珠单抗联合铂类双药化疗用于PD-L1阴性且KRAS p.G12C阳性的IV期或晚期IIIB/C 期非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的有效性。

本研究已经获得国家药品监督管理局及本院伦理委员会批准。

如您符合以下条件,将有机会被筛选参加该项目:

1.年龄≥18周岁

2.经病理学联合影像学确诊为IV期或晚期IIIB/C 期非鳞状非小细胞肺癌

3.未接受过针对转移性/无法治愈疾病的系统抗癌治疗

4.新辅助/辅助系统抗癌治疗或根治性同步放化疗,联合或不联合抗PD-1/L1治疗,在当前转移性疾病诊断前超过6个月完成。有资格参加本研究。

4.有足量的肿瘤组织样本用于KRAS p.G12CPD-L1状态,经中心实验室或当地实验室检测KRAS p.G12C突变阳性且PD-L1表达呈阴性(TCTPS < 1%)。


如果您有兴趣了解更多的信息,请通过以下途径与研究团队联系:

医生或者临床研究协调员姓名:纪浩南/林姗/杜雅如(研究助理)

医生或者临床研究协调员电话:纪浩南主任18850511991

林姗医师13071017722

杜雅如助理 18060028381



电话:(0592)2292201

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