尊敬的患者朋友:
我院正在开展一项“评价JKN2403片在中重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD)患者中有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床研究”。本研究已获得国家药品监督管理局批准(通知书编号:2024LP02927)。
本研究适用于中、重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者,现向社会公开招募受试者:
如果您符合以下条件,那么您可能是适合参加本项临床研究的人:
1)年龄40~80周岁(含40和80周岁),男女不限;
2)有医疗记录表明COPD病史≥12个月;
3) 筛选前至少规律使用3个月三联治疗或优化的二联治疗;
4)筛选前1年内出现≥2次中度、或2次重度、或1次中度+1次重度COPD 急性加重。
注:以上为部分入选标准,最终是否能够入选由研究医生判断。
经研究医生判断,如果您符合本研究的入选条件并自愿参加,您将获得:
1)申办者提供的研究相关检查及药物;
2)适当的交通补助和营养补助;
3)专业研究医生的病情指导。
如您有意向参加本研究,请与以下研究医生或研究助理联系,他(她)将面对面地,更为详细地介绍本研究,并安排您进行相应的检查和评估,如果您符合要求,将接受试验药物JKN2403片或对照药品安慰剂的治疗及治疗后的随访观察。
医院:厦门大学附属中山医院
地址:厦门市湖滨南路201-209号
联系人:王助理
联系电话:17805970535
注 1、本临床试验遵循《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》,并获得伦理委员会的审批,方案设计合乎伦理要求,这将会保证您的权益在本试验中不受侵犯。
2、此招募广告方式包括:医院内部公告栏、易拉宝等,医院、申办者微信平台及相关网站、其他相关媒体等途径。