一项在未控制的成人重度哮喘患者中比对QL2302注射液与Tezspire®的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床研究

发布时间:2026.04.27

齐鲁制药有限公司现有一项在未控制的成人重度哮喘患者中比对QL2302注射液与Tezspire®的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床研究正在厦门大学附属中山医院呼吸与危重症医学科开展。此项临床研究由齐鲁制药有限公司申办,并已获得厦门大学附属中山医院伦理委员会的批准。如您符合如下基本条件,且有兴趣参与,欢迎咨询了解。

QL2302注射液为国内即将上市药物特泽利尤单抗注射液(欧美商品名:Tezspire®)的生物类似药候选药物,前期已完成本品与参照药Tezspire®药学和非临床的相似性评价,结果显示QL2302注射液和Tezspire®的质量、非临床药代和毒理特征相似。

如果您符合如下主要筛选条件:

1. 首次签署知情时年龄为18~80周岁(含边界值),男女不限。

2. 体重≥40kg

3. 筛选前已确诊哮喘≥12个月。

4. 筛选前至少3个月接受稳定的中高剂量吸入性糖皮质激素(ICS),且每日总剂量>250μg丙酸氟替卡松干粉吸入剂或其等效剂量(ICS可包含在ICS-长效β2受体激动剂(LABA)复方制剂中)。

5. 筛选前至少联合一种ICS以外的哮喘控制药物稳定剂量治疗不少于3个月(LABALABA可包含在ICS-LABA复方制剂中)、白三烯受体拮抗剂(LTRA)、长效抗胆碱能药物(LAMA)和色甘酸钠等。)。

6 筛选前12个月内发生过至少1次哮喘急性发作。

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且想参加该研究或想了解更多相关信息,可以通过以下方式咨询:

临床研究医生:杜医生 研究助理:吴助理 联系电话: 15080107316  

科室地址:福建省厦门市思明区湖滨南路201-209号厦门大学附属中山医院3号楼9层及10层呼吸与危重症医学科


电话:(0592)2292201

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