尊敬的患者：

您好！ 厦门大学附属中山 医院 风湿免疫 科计划于近期开展一项“评价SG301 SC 注射液在系统性红斑狼疮患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究” ，主要研究者为 薛原 主任。该研究已获得国家药品监督管理局批准（药物临床试验批准通知书编号为2023LP01229），并通过本院伦理委员会的批准，计划在全国招募约 120 例系统性红斑狼疮患者。

如果您符合以下条件，可能有机会参与本研究：

1. 您的年龄在 18 周岁~70 周岁之间（包含 18 岁和 70 岁），性别不限；

2. 您需要被诊断为 SLE ，且对标准治疗反应不充分、不耐受或复发；

3. 您的 SLEDAI-2K 评分≥8 分，且临床特征 SLEDAI-2K≥4（不含实验室条目）；

4. 您的自身抗体血清学 ANA 检测阳性，和/或抗 ds-DNA 抗体阳性结果；

5. 您的体重≥35kg；

6. 您在首次给药前至少接受 8 周的标准治疗且首次给药前维持稳定剂量不变至少 4 周。标准治疗指使用下列任何一种或多种药物：（1） 口服糖皮质激素如泼尼松≤20mg/d 或等效剂量的其他激素；（2）免疫抑制剂，包括硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯、甲氨蝶呤、口服环磷酰胺、来氟米特、雷公藤或雷公藤多苷、艾拉莫德、沙利度胺、他克莫司、环孢素-A 和6-巯基嘌呤等；（3）抗疟药；

研究周期：筛选期（4周）、治疗期（24周），随访期（28周）。

经筛选后符合条件方可进入该研究，申办单位将提供研究用治疗药物及相关检查。

联系方式：

联系人/联系电话： 石助理 / 15076520502

联系科室：风湿免疫科

联系地址：厦门大学附属中山医院 3 号楼 17 楼

我们期待着您的参加，如想了解项目相关详细信息可咨询相关研究医师。