尊敬的患者朋友们：

目前 厦门大学附属中山 医院 风湿免疫 科正在开展一项“重组人源化抗白介素-6 受体单克隆抗体注射液（VDJ001）治疗对甲氨蝶呤响应不佳中重度活动性类风湿关节炎的多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药对照Ⅲ期关键性临床试验” ，试验药为重组人源化抗白介素-6 受体单克隆抗体注射液（VDJ001），该药物目前在中国尚未获批上市。牵头单位为北京大学人民医院，全国共约60 家研究中心同步开展，计划招募 615 例受试者，本中心预计招募 10 例受试者。 本试验已经获得《国家药品监督管理局临床试验通知书》与我院伦理委员会的批准。

类风湿关节炎（RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病，试验药物 VDJ001 是一款靶向白介素-6 受体的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性 IL-6 受体和膜结合型 IL-6 受体特异性结合，并抑制由 sIL-6R 或 mIL-6R 介导的信号传导，阻断 IL-6 的作用。

需要符合资格后参与本研究，您必须满足:

(1) 年龄≥18 岁，性别不限；

(2) 筛选时根据相关标准判断为中、重度活动性 RA；

(3) 未接受过白介素-6（IL-6）和白介素-6 受体（IL-6R）抑制剂治疗；

(4) 能够理解研究程序并自愿签署知情同意书。

为确认您符合资格参与本研究，研究医生还将对您进行相关检查。

需要您配合的事项：

(1) 如实告知研究医生您的健康信息，尤其是当前接受的治疗和随访期间您接受的其他治疗；

(2) 在研究期间，需要严格遵循医嘱，定期到医院接受访视及各种临床检查；

(3) 在研究期间您或您的配偶应避免怀孕。

我们期待着您的参加，更多详情可咨询本院。

联系人（临床研究协调员）：敖丽

联系方式：15159217192